组织实施医疗器械生产、经营质量管理规范，监督生产、经营、使用单位医疗器械质量；组织实施医疗器械标准；负责医疗器械生产、经营和使用的监督管理，依法查处违法行为；组织开展医疗器械不良事件监测工作。