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省局医疗器械检查组来威检查指导工作

发布日期:2018-01-26 12:21访问次数: 信息来源:食药监医疗器械监管科字号:[ ]


1月22日至26日,省局医疗器械监管检查组一行4人来威,对我市4家医疗器械生产企业的质量管理系运行情况进行检查指导。检查组对企业的制水设施、空调系统、原辅料库、成品库、洁净车间、检验室等现场和公司的管理制度、原始记录等文件进行了认真查看,对发现的问题给与了指导。经对检查结果进行综合分析评估,4家企业的质量管理体系运行充分适宜有效,均符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求。





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